医院购买无证试剂 有三甲医院“无证”使用试剂

　　医院购买无证试剂cj8鄂东网|xianzhaiwang.cn

　　（记者 郭苏莹 通讯员 张雅馨） 昨日，广东省食品药品监督管理局举办月度新闻通气会，通报广东省医疗器械新法规宣贯情况及相关整治情况。记者获悉，在广东开展的体外诊断试剂专项整治中，在广州的部分三甲医院也发现了使用“无证”体外诊断试剂。cj8鄂东网|xianzhaiwang.cn

　　三甲医院“无证”使用体外诊断试剂cj8鄂东网|xianzhaiwang.cn

　　体外诊断试剂在医疗中常用于检测患者体液等样本，为医生提供诊断病情的参考。cj8鄂东网|xianzhaiwang.cn

　　今年4月至7月，广东省食药监管部门在广东省辖区内组织开展体外诊断试剂风险排查和专项整治工作。整治期间，责令整改生产企业49家次、经营企业182家次、使用单位425家次。广东省食药监医疗器械安全监管处负责人透露：“在今年和去年的检查中，都发现广州相关三级甲等以上大型医疗机构不同程度的存在以研发为借口，使用进口、未经批准的体外诊断试剂的情况，‘无证’使用，这种情况在其他地方也有存在。”该负责人表示，体外诊断试剂需具备注册证、获得批准、有效期内使用。cj8鄂东网|xianzhaiwang.cn

　　6家医疗器械生产企业被停业cj8鄂东网|xianzhaiwang.cn

　　广东省食药监相关负责人表示，《药品医疗器械飞行检查办法》、《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》、《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》已颁布实施。cj8鄂东网|xianzhaiwang.cn

　　下一阶段，广东省局将贯彻落实医疗器械生产经营企业分类分级监督管理，明确监管责任，落实监管任务，实施医疗器械生产经营企业动态监管，强化医疗器械生产经营企业质量意识和管理能力。cj8鄂东网|xianzhaiwang.cn

　　据统计，2015年前三季度全省医疗器械案件立案288宗，结案217宗，移送公安机关案件9宗，刑事立案8宗，对6家企业作出停产停业的行政处罚决定，罚没金额528。6万元，吊销医疗器械经营企业许可证3张，捣毁制假售假窝点6个。cj8鄂东网|xianzhaiwang.cn

医院购买无证试剂 有三甲医院“无证”使用试剂