预防宫颈癌的HPV疫苗 最快明年在浙江上市

浙江在线7月19日讯 昨天，葛兰素史克公司在其官网及官方微信宣布，希瑞适获得中国食品药品监督管理总局的上市许可，成为中国内地首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。

十年之后，中国内地女性终于可以通过注射疫苗方式远离宫颈癌。RxS鄂东网|xianzhaiwang.cn

这个消息尤其对每一位26岁以下的女生意义重大，因为她们是这种疫苗最有效的接种对象。今后，她们有望省下半年里三次前往香港的时间、费用了。RxS鄂东网|xianzhaiwang.cn

浙江女生们什么时候能在家门口注射疫苗？RxS鄂东网|xianzhaiwang.cn

“理想状况是明年年初拿到批签，发合格证书，然后通过采购程序进入浙江。可能要到明年下半年，或者后年，也就是2018年。”昨天，一位不愿意透露姓名的业内人士告诉钱报记者。RxS鄂东网|xianzhaiwang.cn

看上去和内地绝缘了很久的HPV疫苗，其实和杭州关系很密切。RxS鄂东网|xianzhaiwang.cn

上世纪70年代，科学家发现人乳头瘤病毒是导致宫颈癌的元凶。但是，知道了病因，去寻找解决办法，仍然是一个艰辛的历程。RxS鄂东网|xianzhaiwang.cn

1982年本科毕业于温州医学院临床医学专业后，杭州人周健对HPV的分子生物学产生了兴趣，并在1984年就读浙江大学硕士期间，开始HPV的研究。RxS鄂东网|xianzhaiwang.cn

1990年，在澳大利亚昆士兰大学免疫与癌症研究中心主任伊恩·弗雷泽教授的力邀下，周健和夫人孙小依前往昆士兰，研究人工合成HPV疫苗。RxS鄂东网|xianzhaiwang.cn

1991年，周健和弗雷泽利用重组DNA技术人工合成了HPV的病毒样颗粒，并比美国早一年申请了此项专利。1999年3月19日，当其研究成果Gardasil疫苗全面开始临床试验时，42岁的周健积劳成疾突发肝病英年早逝。RxS鄂东网|xianzhaiwang.cn

在周健的研究成果基础上，2005年底，默克公司研制成功宫颈癌疫苗。2006年6月，在美国、墨西哥、澳大利亚上市。当时澳大利亚总理陆克文在周健的纪念文集中亲笔作序，向合作发明了世界上第一支预防宫颈癌疫苗的他表示崇高敬意，称赞他“使全世界千百万妇女得以受益”。RxS鄂东网|xianzhaiwang.cn

去年6月11日晚，2015年欧洲发明奖评选结果在巴黎揭晓，周健与弗雷泽荣获“最受欢迎发明奖”。RxS鄂东网|xianzhaiwang.cn

从2006年到今天，10岁的HPV疫苗终于回到了娘家。RxS鄂东网|xianzhaiwang.cn

其实在2007年，HPV疫苗已经开始了中国内地上市之路。RxS鄂东网|xianzhaiwang.cn

因为在真正面市之前，必须得经过缜密、大量的临床使用前的实验。钱报记者了解到，参与实验的医院先向社会征集实验志愿者，接着对自愿接受药物试验的女性注射了宫颈癌疫苗以及安慰剂，也就是说，采用的是“双盲实验”的方法。接着就是两个月一次的回访，随着实验的进行，回访时间也慢慢降到了半年一次，实验非常严格，以至于连医院都没有“上级”负责人的联系方式。RxS鄂东网|xianzhaiwang.cn

虽然现在HPV疫苗上市了，但并不意味就是可以高枕无忧。“接种HPV疫苗的女性，可以预防70%的宫颈癌发生，但还是约有30%的宫颈癌得不到有效预防。”昨天，浙江省人民医院妇科副主任赵小峰说，所以即使接种了疫苗，定期的检查还是非常必要的，不能放松警惕，“这种疫苗的保护期到底有多长，现在还没有定论，需要更长时间的观察和论证才会知道。”RxS鄂东网|xianzhaiwang.cn

“饭前便后都要洗手，其实饭后便前更要洗手，因为在平常生活中，手会接触很多HPV。”赵小峰建议，35岁以上的妇女应每年进行宫颈癌细胞学筛查，必要时还可以做阴道镜检查、宫颈组织活检等。RxS鄂东网|xianzhaiwang.cn

而HPV疫苗其实并不是女性的专利，赵小峰透露，已有的研究观察结果显示，男性使用疫苗后会减少将HPV感染传播给女性的可能。RxS鄂东网|xianzhaiwang.cn

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我在香港打HPV疫苗RxS鄂东网|xianzhaiwang.cn

那是2013年10月的事了，当时决定打HPV疫苗，是因为在香港浸会大学校园里看到相关的宣传海报。我特地到香港卫生署的官网下载了一份名为《子宫颈癌的预防及普查》的报告。该报告的第三章第三节介绍了HPV疫苗。报告里有这样一句话，“HPV疫苗的好处不仅在于预防HPV感染，更可预防其致病媒介留在生殖道，感染新的性伴侣。”RxS鄂东网|xianzhaiwang.cn

综合查阅到的资料，我个人认为这个疫苗还是挺靠谱的。既然我在香港读书，又处在注射的最佳年龄段，为什么不把握好这次机会呢？RxS鄂东网|xianzhaiwang.cn

做出决定后，我来到疫苗药品公司在学校设立的场地报名，当场交了2400港币，一共三针。这个是针对学生的优惠价。当时我的室友们基本上都报名了。RxS鄂东网|xianzhaiwang.cn

给我注射的是一位女护士，她先询问我有没有怀孕、感冒发烧、劳累感。RxS鄂东网|xianzhaiwang.cn

疫苗打在我左上臂，注射的过程很短，和打其他针差不多，但明显更疼，是一种麻麻的酸酸的肿胀感。打完后，她贴了一个小圆片在我手臂上，嘱咐我先在外面的椅子上休息10分钟，打完的前两天可能会有轻微发烧，不要太担心。RxS鄂东网|xianzhaiwang.cn

打完第一针后，我的身体没有出现什么不适，倒是在2013年12月份打完第二针后，有点发烧，不知道和疫苗有没有关系。2014年4月9日，我打完最后一针，注射的部位照例开始隐隐作疼。于是，我到学校餐厅点了一套港式下午茶，算是对自己的一点犒劳，也是小小庆祝这打了近半年的疫苗，终于画上句号。RxS鄂东网|xianzhaiwang.cn

为什么是26岁以下RxS鄂东网|xianzhaiwang.cn

先来解释一下，为什么这个消息对26岁以下的女生们意义重大。RxS鄂东网|xianzhaiwang.cn

这个判断是由美国食品药品监督管理局和美国疾病控制与预防中心做出的，这两个机构不建议26岁以上的人群接种HPV疫苗。RxS鄂东网|xianzhaiwang.cn

原因并不是26岁以上人群接种HPV疫苗没有作用，而是因为现阶段的研究成果缺乏。RxS鄂东网|xianzhaiwang.cn

总体来说，超过26岁是否接种主要取决于自身的性生活情况，如还没有性生活，可以接种；对于已婚或者有固定性伴的人来说接种的意义不大RxS鄂东网|xianzhaiwang.cn

这个疫苗有多重要RxS鄂东网|xianzhaiwang.cn

宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症，每年约有13万新发病例。RxS鄂东网|xianzhaiwang.cn

每年中国的宫颈癌病例占全球的28%以上。在全球范围内，平均每分钟检查出一例新发病例，每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。RxS鄂东网|xianzhaiwang.cn

宫颈癌是发展中国家女性第二大常见癌症，也是致死率最高的癌症之一。2012年，全球新增宫颈癌病例44.5万例；近27万女性死于这一疾病，其中超过85%来自中低收入国家。RxS鄂东网|xianzhaiwang.cn

据中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤研究所王少明博士在《Vaccine》发表的论文显示，若未来我国HPV疫苗项目的接种对象为9~15岁女孩，2006年~2012年HPV疫苗的免疫接种延迟，可能造成我国5900万女孩错失接种良机。若这部分女孩未来不接受筛查等其他干预措施，她们中将出现38万的宫颈癌新发病例和21万宫颈癌死亡病例。

预防宫颈癌的HPV疫苗 最快明年在浙江上市

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