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寨卡疫苗研制迈出重要一步 首次被批准进行人体试验
原标题:寨卡疫苗研制迈出重要一步首次被批准进行人体试验
科研人员将首次被允许在人体上使用寨卡疫苗。美国FDA已经批准寨卡疫苗临床试验,以确定寨卡疫苗在健康的人体上使用是否安全。如果试验成功,科研人员将在感染寨卡病毒的人体上做进一步试验。
参与该疫苗研制的Inovio医药公司发布新闻稿称,寨卡疫苗的人体试验将于未来几周开展。科研人员将把这个名为GLS-5700的疫苗注入40名健康人体内,来评估该疫苗的耐受性。公司将于今年晚些时候公布试验结果的最终报告。消息公布后,Inovio在纳斯达克的股价盘后飙涨近7%,突破11.2美元。
在健康人体内进行药物试验是药物获得审批的标准流程。如果被证明药物安全,科研人员将在被寨卡病毒感染的人体内进行进一步试验。这也意味着在健康人体内进行药物试验并不代表药物有效。Inovio此前在大型动物身上进行疫苗试验时,就发现疫苗会在动物身上产生强烈的抗体反应。
Inovio也是首家被获批在人体身上进行寨卡疫苗试验的公司,并将早于美国国立卫生研究院今年秋季开始进行人体寨卡疫苗试验的时间。Inovio疫苗技术是通过导入模拟寨卡病毒的基因驱动的物质,来激活人体的免疫系统。NIH则在研发一种从西尼罗病毒疫苗中替换出来的基因物质所构成的寨卡疫苗药物。
今年2月,印度科学家称,他们已经研制出针对可导致婴儿大脑发育缺陷的“寨卡”病毒的两种疫苗。印度巴拉特国际生物技术公司在接受新德里电视台采访时说:“九个月前,我们也许是全球第一家对生产研制‘寨卡’病毒疫苗享有专利权的公司。”
该公司总经理克利舒那·艾拉对印度《国际商业时报》表示,体液免疫是对抗“寨卡”病毒的主要途径,按配方生产的灭活疫苗有望使人体产生强大抗体反应。艾拉称:“疫苗将会在动物和人体上试验。如果疫苗研制成功,将会在四个月以后向公众出售,最好的预期是到届时能出产100万支疫苗。”
直到目前,还没有一种寨卡病毒疫苗被批准上市。在寨卡疫苗被批准上市前,科研人员需要做大量的实验和研究。疫苗被批准上市的速度,从某种程度上来看,仍然取决于寨卡病情在巴西等地的蔓延情况。世界卫生组织此前表示此次疫情感染情况已进入全球卫生紧急状态,今年感染人数可达百万。
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